La renovación del registro sanitaria de productos cosméticos, debe realizarse con anticipación a la caducidad del mismo, siempre y cuando el producto no haya sufrido modificaciones.
De haberse producido un cambio durante los 5 años de vigencia, tenga presente que usted debió haberlo notificado al Ministerio de Salud mediante un trámite denominado cambio post registro.
Para poder renovar un producto que tiene cambios no notificados al Ministerio de Salud, tiene dos alternativas:
1. Inscribir nuevamente el producto
Ventajas: Solo un trámite, por lo que será más ágil y menos costoso.
Desventaja: Se debe presentar todos los requisitos nuevamente y cuando se aprueba se asigna un nuevo número de registro sanitario, lo que deberá cambiar en las etiquetas de los productos.
2. Hacer los cambio post registro necesarios y luego la renovación.
Ventajas: Se mantiene el mismo número de registro y no debe presentarse nuevamente todos los requisitos. Solo se presenta una declaración jurada.
Desventajas: Implicaría como mínimo 2 trámites ,lo cuál lo hace más costoso e incrementa los tiempos para la obtención de la renovación del producto.
Los cambios en los registros sanitarios inscritos que deben notificarse al Ministerio de Salud a través de un trámite individual, se listan a continuación:
Cambio de fabricante.
Cambio de titular.
Cambio de formulación del producto.
Cambio de razón social del fabricante o titular.
Cambio del nombre del producto.
Adición de una planta alterna de fabricación.
Cambio en el empaque o en las presentaciones.
Tenga en cuenta que para ambas opciones mencionadas anteriormente, si el producto a renovar esta dentro de la lista de productos cosméticos simplificados, las aprobaciones son inmediatos, es decir, no habría impacto en tiempos.
Requisitos para renovación el registro sanitario de productos cosméticos
Los requisitos para realizar el trámite de renovación del registro sanitario de un producto cosmético son:
1. Solicitud de renovación firmada por el profesional responsable del área química.
2. Pago de arancel por derecho a trámite de renovación.
3. Declaración jurada con firma digital del representante legal y del profesional responsable del área química, que manifieste que se mantienen las condiciones originales o las modificaciones aprobadas al registro o inscripción del producto.
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