Para constituir una droguería en Costa Rica, se debe obtener el Certificado de Operación que otorga el Colegio de Farmacéuticos de Costa Rica (COLFAR) y el Permiso de Funcionamiento (PSF) que otorga el Ministerio de Salud.
A continuación, se detalla los requisitos para la constitución de una droguería en Costa Rica:
1. Para la obtención del Certificado de Operación del Colegio de Farmacéuticos de Costa Rica los requisitos son:
Solicitud de autorización de operación para droguerías al Colegio de Farmacéuticos de Costa Rica (Formulario DF-DRO-02)
Solicitud de autorización de regencia farmacéutica al Colegio Farmacéutico de Costa Rica (Formulario DF-R-01).
Estar inscritos y al día en la CCSS.
Croquis de la distribución físicas de la droguería.
Personería Jurídica y copia de la cédula del representante legal.
Plan de Gestión de Calidad o Sistema de Gestión de calidad, según decreto 37700-S, en las que se establecen las reglas generales y actuales relativas a las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de los Medicamentos que comprende la elaboración y presentación de la siguiente documentación:
* Organigrama de la empresa.
* Procedimiento de Gestión de Documentos.
* Procedimiento de Acciones Correctivas y Preventivas.
* Procedimiento de Manejo de Personal.
* Procedimiento de uso de Uniforme y Equipo de Seguridad.
* Procedimiento de Actuación ante el derrame de un producto químico.
* Procedimiento Trazabilidad de Productos.
* Procedimiento de Limpieza de Bodegas y Control de Plagas.
* Procedimiento de Control y Verificación de Condiciones Ambientales.
* Procedimiento de Manejo de Producto No Conforme.
* Procedimiento de Correcto Entarimado. * Procedimiento de Manejo de Producto Controlado. * Procedimiento de Manejo de Residuos.
* Procedimiento de Recepción y Liberación de producto.
* Procedimiento de Alisto y Despacho de Producto.
* Procedimiento Atención de quejas o reclamos.
* Procedimiento de Manejo de Retiro de Producto.
* Procedimiento de Manejo de Sospechas de Producto Falsificado.
* Procedimiento Devoluciones de Clientes.
* Procedimiento de Auditorías.
* Verificación de Proveedores.
* Elaboración revisión y aprobación de Contratos.
* Políticas de Calidad.
2. Para la obtención del Permiso de Funcionamiento del Ministerio de Salud los requisitos son los siguientes:
Certificado de operación aprobado por el Colegio de Farmacéuticos de Costa Rica.
Formulario de solicitud del permiso de funcionamiento (PSF) del área de salud del Ministerio de Salud.
Declaración Jurada.
Copia del comprobante de pago.
Cédula de identidad del representante legal o personería jurídica.
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Elaboramos los procedimientos requeridos y lo asesoramos en la obtención del Certificado de Operación del Colegio de Farmacéuticos (COLFAR).
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