Renovación de registros sanitarios

Lo que debe saber de la renovación de un registro sanitario

La renovación de registro sanitario es el acto por medio del cual, el Ministerio de Salud de Costa Rica, extiende la vigencia del permiso para continuar importando, fabricando, reenvasando o comercializando el producto.

El Registro Sanitario tiene una vigencia por un período de cinco años y su renovación se debe realizar dentro de los 90 días anteriores a la fecha de vencimiento de los mismos.

Si en la fecha límite de vigencia no se tramitó la renovación del registro, este deberá registrarse como un producto nuevo y cumplir con todos los requisitos para tal efecto. El Ministerio de Salud en este caso le otorgará un nuevo número de registro sanitario.

Para gestionar la renovación de un registro sanitario, el titular del registro o su representante legal, deberá presentar los requisitos que se detallan a continuación:

1. Solicitud de registro, firmado digitalmente por el profesional responsable que realiza la solicitud. En el caso de un producto de tipo cosmético, higiénicos, químico, o producto médico, el profesional responsable, debe ser un profesional en el área química o farmacéutica.

2. Declaración jurada del representante legal, autenticada por notario que manifieste que se mantiene las condiciones originales con las que se otorgó el registro sanitario. Es decir, que el producto y su etiqueta no han sufrido cambio alguno.

3. Cancelación de la tarifa establecida por el Ministerio de Salud, para los trámites de renovación del registro según la categoría del producto.

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