Para productos de interés sanitario como Alimentos / Bebidas / Suplementos
El Registro Sanitario en Costa Rica
Todo persona individual o jurídica que desee fabricar, importar o comercializar productos de interés sanitario como alimentos, bebidas o suplementos; debe contar con una autorización otorgada por parte del Ministerio de Salud Pública de Costa Rica, la cual se denomina registro sanitario.
En este sentido, el registro sanitario es una herramienta clave para todo empresario que desee expandirse y crecer en el mercado, pues el certificado otorga certeza al consumidor sobre la calidad e inocuidad de los productos, garantizando que son seguros y que no causarán enfermedades al ingerirse o utilizarse. Esto permite que logren una mayor aceptación entre los consumidores, e incluso entre la competencia, que reconoce la calidad de los mismos.
Contraté los servicios de tramitadores expertos y logré registrar todos mis productos después de muchos intentos, ¡Gracias ASEJIM! – Luis Pérez.
Adicional, es importante resaltar que si el empresario tiene interés en expandir su negocio y aumentar la venta de sus productos, muchos de los establecimientos donde se comercializan, como supermercados, almacenes y comercios afines; solicitan el registro sanitario como un requisito para ingresar a la lista de proveedores. Dicha autorización proporciona un beneficio en relación con el resto de empresas fabricantes y distribuidoras de productos similares.
Requisitos para obtención del Registro Sanitario en Costa Rica
En todos los casos son requisitos indispensables para poder registrar cualquier producto lo siguiente:
La Firma digital es el requisito indispensable para que los usuarios puedan realizar los trámites a través de la plataforma registrelo del Ministerio de Salud en Costa Rica. En el caso de delegar la gesitón a un empresa experta en trámite regulatorio deberá registrarse y posterioremente dar los accesos correspondientes.
Permiso de funcionamiento del fabricante que indique la actividad que realiza o el permiso de funcionamiento de la bodega donde almacenará el producto cuando sea una importación.
Requisitos para el Registro Sanitario de Alimentos y Bebidas
Los requisitos varian si el productos a registrar es importado o fabricado en Costa Rica. A continuación, se detalla dichos requisitos:
Etiqueta del producto que cumpla con el RTCA.
Etiqueta complementaria. Este requisito consiste en la elaboración de una etiqueta complementaria para los casos en que las etiquetas del producto importado no cumpla con el RTCA. Dicha etiqueta, una vez aprobado el registro sanitario deberá incorporarse al producto para su comercialización. (*)
Certificado de Libre Venta del país de origen para productos importados. Este documento debe venir en idioma español y apostillado. (*)
(*) Requisitos solo para productos importados.
Requisitos para el Registro Sanitario de Suplementos Alimenticios
Los requisitos para efectos de registrar productos suplementos de dieta se detallan a continuación.
Fórmula cualitativa y cuantitativa emitida por el fabricante.
Empaque o etiqueta original del producto.
Etiqueta complementaria. Este requisito consiste en la elaboración de una etiqueta complementaria para los casos en que las etiquetas del producto importado no cumpla con el RTCA. Dicha etiqueta, una vez aprobado el registro sanitario deberá incorporarse al producto para su comercialización.
Referencia o metodología analítica.
Evidencia publicada en revistas científicas que respalde el o los usos que se le otorgan al suplemento.
Certificado de libre venta (CLV) y Certificado de buenas prácticas de manufactura (GMP) del fabricante del país de origen. (*)
Poder otorgado por el fabricante a favor del representante legal en Costa Rica. (*)
(*) Requisitos solo para productos importados.
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