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Foto del escritorOswaldo Carpio

El Registro Sanitario, paso obligatorio para iniciar a fabricar, importar o vender

Actualizado: 20 may


Si está interesado en producir, importar o vender alimentos, cosméticos, productos naturales o para higiene personal, plaguicidas o químicos en Costa Rica, necesita un registro sanitario.

Es importante que antes, o al necesitar registrar un producto, se asesore. Actualmente existen muchas empresas que se dedican a gestionar trámites regulatorios e incluyen la asesoría como parte de su servicio.

El Registro sanitario se trata de una autorización, a través de la cual, el Ministerio de Salud de Costa Rica vela por el cumplimiento y otorga a los ciudadanos el derecho a la protección de su salud. Este derecho fundamental, constituye un requisito obligatorio, previo a la comercialización o fabricación, que determina el uso o consumo de cualquiera de los productos de interés sanitarios.

Está fijado también en otras normativas, tales como la Ley General de Salud, la Ley Constitutiva de la CCSS y decretos que regulan la importación, clasificación y registro de distintos productos.

Así mismo, el Ministerio de Salud de Costa Rica reglamenta la publicidad de estos productos. Con esto, se pretende vigilar y fiscalizar la promoción de los productos que pueden incidir en la salud de la población, evitar que se anuncien cualidades o características que no correspondan al bien o que, en general, puedan inducir a algún error al consumidor.


Las empresas que importan productos a Costa Rica, requieren documentación tanto del fabricante como del ente regulador del país de origen. Estos documentos deben ser traducidos oficialmente y luego certificados en notaría. En el caso del etiquetado, cada país tiene sus exigencias y si la etiqueta del producto no cumple con lo requerido, necesitará elaborar una etiqueta complementaria.



La exportación a Costa Rica exige también el registro sanitario de sus productos ante el Ministerio de Salud. Para registrarlos, es indispensable que el solicitante -persona física o jurídica- resida en el país y cuente con firma digital. Sin embargo, existe un camino más sencillo y económico, que le permite tener el control de sus registros y distribuidores sin necesidad de constituir su empresa en Costa Rica: La exportación con una representación local ante el Ministerio de Salud.


El Ministerio de Salud desde hace ya muchos años cuenta con una plataforma denominada Regístrelo. Por medio de esta única via, toda persona física o jurídica puede acceder con su firma digital y solicitar la inscripción, renovación o cambios a los registros sanitarios de sus productos.


Así mismo, es importante destacar que existe una alternativa denominada: Trámite de registro simplificado por notificación que es una modalidad a través de la cual se permite obtener el registro sanitario de forma inmediata, para alimentos y cosméticos admitidos, y que cumplan con los requisitos establecidos.


Requisitos básicos para el registro de productos en Costa Rica


Los requisitos para el registro sanitario en Costa Rica varían si son importados o nacionales, y según el tipo o categoría del producto sin embargo, el interesado deberá prepararse para cumplir con algunos básicos entre los que destacan:

1. Firma Digital:


Todo usuario que requiere hacer trámites regulatorios ante el Ministerio de Salud de Costa Rica, debe hacerlo por medio de la plataforma Regístrelo, para lo cual, debe contar con su firma digital correctamente instalada en su equipo.

2. Permiso de funcionamiento:


El permiso de funcionamiento es la autorización que deben tener los establecimientos que desarrollan actividades industriales, comerciales y de servicios en Costa Rica.

3. Etiqueta:


Proyecto o bosquejo de etiqueta del producto a registrar. En caso de que la etiqueta se encuentre en un idioma diferente al español,deberá presentar su traducción oficial,cumpliendo con la reglamentación centroamericana.

4. Cancelación del arancel establecido para cada uno de los productos:

Este pago es obligatorio para proceder con el registro sanitario y se realiza en el momento en el que se hace la solicitud del registro en la plataforma Regístrelo. El valor del arancel, será diferente dependiendo de la categoría del producto.

 

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