Se entiende por alimentos toda sustancia procesada que se destina para la ingesta humana, incluidas las bebidas, suplementos alimenticios, gomas de mascar.
Para sacar el registro sanitario de un producto de interés sanitario que fabrica, importa o comercializa su empresa, debe seguir el procedimiento y los requisitos que solicitan las autoridades del Ministerio de Salud en Costa Rica. Dichos requisitos pueden variar dependiendo de si son productos fabricados en el país o productos importados.
Requisitos para registrar un producto alimenticio fabricado en Costa Rica
1. Contar con firma digital para el acceso a la plataforma registrelo y la creación como solicitante.
2. Permiso de funcionamiento para la fabricación y comercialización del producto.
3. Etiqueta del producto que cumpla con la legislación centroamericana vigente en materia de etiquetado.
Requisitos para registro de productos alimenticios importados
Los requisitos para registrar un producto alimenticio varia dependiendo del producto en específico. En esta lista se trata de mostrar todos los posibles requisitos que pueda requerir:
1. Contar con firma digital para el acceso a la plataforma registrelo y la creación como solicitante.
2. Permiso de funcionamiento para la bodega donde se almacenara el producto importado y para la actividad que desempeña el interesado: importación y comercialización.
3. Etiqueta del producto que cumpla con la legislación centroamericana vigente en materia de etiquetado. En caso no cumpla, se debe presentar una etiqueta complementaria.
4. Certificado de Libre Venta por parte del fabricante del producto.
En caso de los suplementos de dieta se agregan los siguientes requisitos:
5. Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura.
6. Formula cualitativa y cuantitativa del producto.
7. Evidencia públicada en revistas científicas.
8. Referencia a la metodología analítica.
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Una vez que cumple con los requisitos señalados, el trámite del registro sanitario se hace en el sitio web Regístrelo. Si es por primera vez que se va registrar un producto será necesario pasar por un procedimiento de creación de su usuario y del solicitante.
Existen varios participantes o roles que pueden intervenir en el procedimiento de registro: el solicitante, el fabricante, el titular y el tramitador. Este último, en el caso de empresas contratadas y autorizadas para la gestión del trámite del registro sanitario.
La persona o empresa que haga el trámite regulatorio debe completar un formulario, validar una serie de datos y adjuntar los documentos que se soliciten, de acuerdo como lo exige el Ministerio de Salud (los documentos según el caso, deben presentarse con apostilla, certificación notarial, traducción oficial, etc.).
Posteriormente, se realiza el pago en línea del arancel. Al tramitador se le abre un expediente por cada registro que pretenda hacer.
Los tiempos de duración para la revisión documental luego del sometimiento, son plazos determinados por el Ministerio de Salud que muchas veces no se cumple.
El validador revisará que cumpla con los requisitos de forma y luego un evaluador del Ministerio de Salud fiscalizará con detalle si cumple con los requisitos técnicos.
Una vez superada esta etapa, pasa a la jefatura, que procede a aprobar o rechazar la solicitud.
Si usted comete algún error al realizar la solicitud o incumple con algún requisito, tiene un plazo general de 10 días para enmendarlo. Debe asegurarse de que cumpla correctamente con lo advertido, pues de lo contrario, será rechazada la solicitud y debe volver a empezar el proceso y pagar nuevamente.
Cuando el caso lo amerite, se pueden solicitar prórrogas para cumplir con el defecto que se señaló.
Una vez aprobado el registro, tiene una vigencia de cinco años. Se recomienda tramitar la renovación del registro al menos tres meses antes de su vencimiento, para mantener el mismo número de registro sanitario y evitar cualquier inconveniente.
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