El registro sanitario de medicamentos, exige un profesional responsable del área farmacéutica y requiere un registro diferente, para cada producto. Sin embargo, existen algunas excepciones, en las cuales se pueden registrar productos farmacéuticos con un solo registro.
A continuación, se detalla 4 casos en los que aplica dicha excepción:
1. Diferentes presentaciones de medicamentos con la misma concentración y la misma
forma farmacéutica.
2. Medicamentos con igual formula cuali-cuantitativa y diferente sabor y/o color
3. Medicamentos con un mismo sitio de fabricación de la forma farmacéutica y
formulación, pero diferente empacador primario o secundario.
En este caso, en el empaque se deberá declarar la información del empacador primario y secundario, según corresponda.
4. Medicamentos con una misma concentración y forma farmacéutica que cuenten con
sistemas de envase-cierre diferentes, siempre que tengan estudios de estabilidad que
respalden cada uno de esos sistemas.
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