Las droguerías deben establecer, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad. El manual de calidad, es el documento donde debe documentarse y aprobarse las políticas por para de la Gerencia General de la Droguería.
El manual de calidad para cumplir con el reglamento de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de Medicamentos en Droguerías (37700-S) debe contener lo siguiente:
1. El organigrama de la droguería descrito dentro del manual o anexo a éste. Dicho
organigrama debe indicar claramente la estructura jerárquica general y la de los departamentos específicos. Además debe especificar las personas responsables de cada área incluyendo al regente farmacéutico. El organigrama debe estar actualizado y vigente.
2. Una descripción escrita de las funciones y responsabilidades de cada puesto relevante incluido en el organigrama, es decir el de todo aquel empleado cuyas funciones puedan afectar la calidad, el almacenamiento, la distribución y el transporte de los medicamentos.
3. Una descripción general de los procedimientos de aseguramiento de calidad interna.
4. Una descripción general de los procedimientos para el manejo de desviaciones en los
procesos.
5. Una descripción general de los procedimientos para atender reclamos.
6. Una descripción general de los procedimientos sobre auditorías y revisión del sistema de gestión de la calidad.
7. Una descripción general de los procedimientos para las calificaciones que debe poseer el personal.
8. Una descripción general de los procedimientos para la capacitación inicial y continua del personal.
9. Una declaración de la política de calidad, que incluya lo siguiente:
Una declaración de las intenciones de la alta dirección de la organización respecto al estándar de servicio que proporcionará.
El propósito del sistema de gestión de la calidad.
El compromiso de la gerencia con una buena práctica profesional y calidad del servicio a sus clientes.
El compromiso de la gerencia con el cumplimiento del contenido de este Reglamento.
El requisito de que todo el personal de la droguería esté familiarizado con la documentación de calidad y la implementación de las políticas y procedimientos en su trabajo.
10. La política de calidad debe ser adecuada a los objetivos de la organización y a las
expectativas y necesidades de sus clientes. Esta política debe ser entendida, implementada y mantenida en todos los niveles de la organización.
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