El Consejo Internacional de armonización de los requisitos técnicos para el registro de medicamentos de uso humano (o ICH, por sus siglas en inglés) es un proyecto que reúne a las autoridades reguladoras de medicamentos en Europa, Japón y Estados Unidos de América y las farmacéuticas para discutir aspectos científicos y técnicos de registro de productos farmacéuticos. El objetivo es reducir o evitar la necesidad de duplicar las pruebas llevadas a cabo durante la investigación y desarrollo de nuevos fármacos, recomendar maneras de lograr una mayor armonización en la interpretación y aplicación de las directrices técnicas y requisitos para obtener registros.
El Consejo Internacional de Armonización de requisitos técnicos para productos farmacéuticos de uso humano lo constituyen las siguientes autoridades reguladoras:
a. EMA (Comunidad Europea, Europa): para productos aprobados por procedimiento centralizado y descentralizado.
b. FDA, Estados Unidos.
c. MHLW/PMDA, Japón.
d. Health Canadá, Canadá.
e. Swissmedic, Suiza.
f. ANVISA, Brasil.
g. COFEPRIS, México.
h. HSA, Singapur.
i. MFDS, República de Corea
j. NMPA, China.
k. SFDA, Arabia Saudita.
h. TFDA, Taipei China
i. TITCK, Turquía.
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