Productos EMB que no requieren de registro sanitario

Equipo y material médico clase 1

Los productos de equipo y material biomédico (EMB clase 1) que no requieren de registro sanitario se detallan a continuación:

1. Toallas sanitarias.

2. Pañales desechables para incontinencia urinaria adultos.

3. Ropa de cama uso hospitalario.

4. Ropa para pacientes o médicos reutilizable.

5. Platos, vasos, tazas, bandejas, ollas, picheles, cubertería y otros de cualquier material, para uso hospitalario.

6. Contenedores con tapa o sin tapa de acero inoxidable o plástico para almacenar materiales, accesorios y medicamentos, Organizador de medicamentos.

7. Baja lenguas.

8. Artículos de higiene para pacientes.

9. Paños.

10. Guantes para labores del hogar.

11. Mobiliario para uso hospitalario (Sillas, bancas, mesas de noche, gradas, camas manuales, camas hidráulicas, camas de nacimiento).

12. Balanzas de uso doméstico.

13. Baños de hidromasaje.

14. Lámparas de uso común.

15. Peines para eliminar piojos manuales o de baterías.

16. Bolsas para desechos hospitalarios.

17. Máquinas para hacer ejercicios excepto las fabricadas para uso médico terapéutico.

18. Bacinillas.

19. Soporte para rodilla, codo, muñeca, dedos, tobillo.

20. Fajas para maternidad.

21. Prendas modeladoras estéticas.

22. Medias elásticas con presión menor a 18 mm de mercurio.

23. Cepillos dentales manuales.

24. Hilo dental.

25. Bolsas para agua caliente o fría, dispositivos para la aplicación de hielo, desechables, reutilizables y químicos.

26. Calentadores de ambiente.

27. Humidificador de ambiente.

28. Aplicadores.

29. Equipo de laboratorio de química general (probetas, erlenmeyer, beaker, pipetas no graduadas, gradillas, papel de filtro, cristalería en general exceptuando los tubos de ensayo utilizados para la toma de muestras de sangre).

30. Contenedores para generación de atmósferas.

31. Medios de cultivo para monitoreo ambiental.

32. Dispensador de discos de susceptibilidad antimicrobiana.

33. Moldes para oído.

34. Dispositivos antirronquidos.

35. Yesos de uso odontológico.

36. Recortadoras de yeso.

37. Pulidoras de yeso y metal.

38. Arenador.

39. Marcos para radiografía.

40. Gancho para revelar radiografías.

41. Papel para cefalometría.

42. Pinceles para aplicación de material.

43. Cajas para guardar aparatos de ortodoncia.

44. Organizadores de instrumentos.

45. Organizadores de material.

46. Piedra pómez uso odontológico.

47. Copa de hule.

48. Espátula para batir yeso.

49. Anillo de investimento.

50. Negatoscopios.

51. Mesa para radiografías.

52. Cartilla visual.

53. Goteros oído y ojos.

54. Cascos de protección.

55. Secador de radiografías.

56. Ejercitadores de mano.

57. Lupas.

58. Almohadas cervicales de venta libre.

59. Kit para rasurar pacientes.

60. Zapatos ortopédicos.

61. Media para fractura.

62. Cucharas para dosificar medicamento.

Otros productos que no deben ser registrados:

1. Masajeadores uso doméstico.

2. Juguetes de uso sexual con excepción de los condones, los geles y las cremas lubricantes de uso interno.

3. Máquinas para ejercicios.

A continuación, descargue la reforma al reglamento para el registro, clasificación y control de equipo y material biomédico:

Decreto acerca del EMB clase 1

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Si su producto se encuentra entre los mencionados anteriormente, significa que es de clase 1 y no requiere registro sanitario. En ese caso, se recomienda consultar los pasos a seguir directamente con el Ministerio de Salud.

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Profesional farmacéutico ASEJIM

Si su producto no está incluido en las listas anteriores, se trata de un producto de clase 2, 3 o 4 que requieren registro sanitario.

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