El equipo y Material Biomédico, es una de las categorías de productos de interés sanitario. Sin embargo, existen algunos productos que pertenecen a la categoría y que están exonerados de registro sanitario.
El siguiente listado, contiene algunos de los productos que se clasifican como EMB clase 1 y se encuentran exonerados de registro sanitario, para su importación y comercialización:
1. Ropa de protección, desechable y reutilizable (batas, delantales, gorros, cubre zapatos, kimonos y similares).
2. Mascarillas quirúrgicas o cubre-bocas de uso médico, desechables o reutilizables.
3. Gafas y visores o pantallas de protección facial.
4. Mascarillas o respiradores N95 y similares, de uso médico. Aclaración importante: los guantes de uso quirúrgico y para examinación, mantienen su categoría de riesgo y deben ser registrados como equipo y material biomédico clase 2.
Lea también: Lista completa del equipo y material biomédico (EMB) que no requiere registro ante el Ministerio de Salud aquí.
Si su producto no requiere registro sanitario, comuníquese con la línea del Ministerio de Salud para recibir asesoría sobre los requisitos y los pasos a seguir, para gestionar los trámites necesarios, de forma ágil y acertada.
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Si su producto es de clase 2, 3, o 4, contáctenos para poner a su disposición nuestros profesionales del área médica, especializados y con amplia experiencia en el trámite de solicitudes de inscripción de Equipo y Material Biomédico.
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