En Costa Rica el registro sanitario es un requisito esencial para la comercialización de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, cosméticos, alimentos, químicos, higiénicos, entre otros. Para obtener este registro, se requiere cumplir con una serie de requisitos y trámites que son evaluados y aprobados por el Ministerio de Salud. En este artículo, nos enfocaremos en los plazos que el Ministerio de Salud de Costa Rica establece para la revisión y aprobación de un registro sanitario.
Según decreto, los tiempos establecidos para efectos de revisión y pronunciamiento del MINSA una vez realizada la solicitud del registro, se listan por categoría de producto y en días hábiles a continuación:
Categoría Alimentos
Registro (22 días hábiles).
Renovación (22 días hábiles).
Cambios post registro (22 días hábiles).
Usos de registros (15 días hábiles).
Reconocimiento (1 día hábil).
Renovación de reconocimiento (1 día hábil).
Cambios post registro de reconocimiento (1 día hábil).
Trámites registro simplificado para alimentos (Inmediata).
Categoría Materias Primas de Alimentos
Categoría Suplementos de Dieta
Categoría Cosméticos
Categoría Equipo y Material Biomédico (EMB)
Categoría Medicamentos
Categoría Medicamentos Biológicos
Categoría Medicamentos que requieren Bioequivalencia
Categoría Productos Naturales
Categoría Productos Higiénicos
Categoría Químicos
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