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Foto del escritorOswaldo Carpio

Condicionamiento al nombre de un medicamento para su inscripción

Actualizado: 20 may


El nombre del medicamento a registrar no debe causar confusión con otro ya

registrado, ya sea en su forma escrita o pronunciada, por ello la denominación del

medicamento a registrar debe cumplir las siguientes condiciones:


1. No se permite el registro de medicamentos con un mismo nombre de marca

comercial y diferentes principios activos, ni se acepta la utilización de un nombre de marca comercial que haya sido usado anteriormente para productos de diferente indicación.


2. Sólo se acepta el registro usando el mismo nombre de marca comercial, en el caso

de medicamentos declarados de venta libre que sean utilizados con indicaciones

terapéuticas similares, aunque contengan principios activos diferentes (líneas de

tratamiento).

3. Se acepta el registro de productos poli fármacos de venta libre utilizando como parte

del nombre una acción terapéutica.


4. Se acepta en el nombre de un medicamento el uso del nombre del titular o sus siglas

acompañado de la denominación común internacional de los principios activos.


5. El nombre del medicamento, los logos u otras frases no debe tener connotaciones

terapéuticas que puedan generar confusión en las indicaciones de uso.


6. El nombre del medicamento a registrar debe coincidir con toda la documentación

presentada, en caso contrario se debe presentar una nota aclaratoria firmada por el titular o su representante legal debidamente legalizada si está autorizado para ello, en donde especifique que todos los documentos corresponden al mismo medicamento.


7. Un medicamento puede designarse con un nombre de marca comercial o bien con

una denominación común internacional. Cuando sea una marca comercial no puede

confundirse con una denominación común internacional ni que induzca a error sobre las propiedades terapéuticas o la naturaleza del medicamento.


 

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