Los productos naturales medicinales deben ser registrados ante el Ministerio de Salud de Costa Rica. Sin embargo, un producto puede perder su registro.
Conozca las principales causas de cancelación del registro de productos naturales medicinales, para evitar contratiempos con su fabricación, comercialización, importación o exportación.
El Ministerio de Salud de Costa Rica cancelará el registro sanitario de un producto cuando:
1. Se compruebe que el producto resulta ser nocivo o no seguro en las condiciones normales de uso.
2. Se identifique falsificación o alteración del aval del profesional farmacéutico responsable al solicitar el registro o de cualquiera de los documentos presentados a la autoridad reguladora.
3. Se demuestre que el producto no tiene la composición cuantitativa o cualitativa autorizada o cuando se incumplan las garantías de calidad y estabilidad declaradas en el expediente, siguiendo el debido proceso de acuerdo con la legislación de cada Estado Parte.
4. Lo solicite voluntariamente el titular del producto.
6. Se haya demostrado -con evidencia científica concluyente- que el producto no posee las propiedades terapéuticas con las cuales fue registrado inicialmente.
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